Quá khứ, hiện tại và tương lai của stent tiêu hủy sinh học

NTTU – Ưu điểm và hứa hẹn chính của việc sử dụng thiết bị BRS là nó sẽ đào thải ra khỏi cơ thể trong vòng vài năm, do đó về mặt lý thuyết làm giảm các tác dụng phụ lâu dài thường thấy với stent thông thường

Stent mạch vành được sử dụng trong thủ tục can thiệp mạch vành qua da (PCI) để điều trị bệnh tim mạch vành. Stent là thiết bị giống như ống được sử dụng để thông và mở rộng các động mạch tim bị tắc. Thiết bị stent có thể hấp thụ sinh học (BRS), còn được gọi là stent có thể hấp thụ sinh học hoặc phân hủy sinh học, là loại stent mạch vành có thể hòa tan hoàn toàn trong cơ thể. Ưu điểm và hứa hẹn chính của việc sử dụng BRS là nó sẽ đào thải ra khỏi cơ thể trong vòng vài năm, do đó về mặt lý thuyết làm giảm các tác dụng phụ lâu dài thường thấy với stent thông thường

Thiết bị BRS đầu tiên và được nghiên cứu rộng rãi nhất, ABSORB của Abbott, đã được FDA chấp thuận sử dụng vào năm 2016. Thiết bị này nhanh chóng được nhiều bác sĩ phẫu thuật áp dụng. Tuy nhiên, kể từ đó, nhiều nghiên cứu, bao gồm cả thử nghiệm lâm sàng ABSORB, đã chỉ ra rằng hấp thụ có ít hoặc không có lợi thế cạnh tranh so với các thiết bị stent phủ thuốc (DES) thường được sử dụng. Năm 2017, FDA đã đưa ra cảnh báo về việc sử dụng BRS và Hiệp hội Tim mạch Châu Âu (ESC) kết luận rằng không có đủ dữ liệu để chứng minh tính ưu việt của stent BRS so với DES. Thay vào đó, ESC khuyến nghị các bác sĩ nên sử dụng DES cho đến khi có thêm dữ liệu về hấp thụ. Abbott đã rút ABSORB khỏi thị trường vào tháng 9 năm 2017 do doanh số thương mại thấp.

Cấu trúc stent mạch vành

Hiện nay, một số thiết bị BRS thế hệ mới đã được phê duyệt nhãn hiệu Conformitè Europëenne (CE). Tuy nhiên, theo phân tích của GlobalData, thị phần toàn cầu của các sản phẩm này là không đáng kể. Gần đây, nhà sản xuất ống đỡ động mạch BRS REVA Medical đã tuyên bố phá sản và cho biết rằng họ sẽ thay đổi trọng tâm từ BRS sang các sản phẩm can thiệp ngoại biên và tắc mạch, có lẽ báo hiệu sự quan tâm chung đến việc theo đuổi BRS đang giảm dần.

Ý tưởng có thể loại bỏ vật lạ ra khỏi cơ thể sau khi điều trị tắc nghẽn vẫn có phần hấp dẫn, đặc biệt khi xét đến dân số già đi ngày càng tăng và thực tế là mọi người dự kiến sẽ sống lâu hơn sau thủ thuật PCI. Hiện tại, các nghiên cứu lâm sàng đánh giá độ an toàn của thiết bị ABSORB của Abbott và các thiết bị BRS thế hệ mới vẫn đang được tiến hành và một số sản phẩm đường ống đang được nghiên cứu. Các thiết bị thế hệ thứ hai cần giải quyết một trong những nhược điểm chính của ABSORB, đó là thanh chống dày.

Các loại stent mạch vành

Theo truyền thống, các thiết bị BRS yêu cầu thanh chống dày hơn so với các thiết bị DES được sử dụng phổ biến hơn do tính chất yếu hơn của vật liệu BRS. Tuy nhiên, thanh chống dày hơn sẽ dẫn đến kết quả bệnh nhân tồi tệ hơn. Ngoài ra, để các thiết bị BRS trở nên khả thi về mặt thương mại, các nghiên cứu dài hạn và tỉ mỉ cần phải cho thấy lợi thế rõ ràng so với các thiết bị DES thường được sử dụng, điều này sẽ đòi hỏi thời gian và đầu tư. Các thiết bị BRS cần bắt kịp các thiết bị DES, vốn đã có nhiều thời gian để cải thiện và đang tiếp tục phát triển với sự quan tâm và tài trợ dồi dào. Ngoài ra, còn có sự kỳ thị xung quanh các thiết bị BRS do dữ liệu lâm sàng đáng thất vọng từ các khuyến nghị nổi tiếng nhất của BRS, ABSORB, cũng như FDA và ESC. Theo GlobalData, mặc dù vẫn có tương lai cho các thiết bị BRS nếu chúng có thể khắc phục được những vấn đề này nhưng sẽ phải mất một thời gian để làm được điều đó.

ThS. Từ Minh Thành – Khoa KTXNYH (tổng hợp)

Tài liệu tham khảo

1. https://www.medicaldevice-network.com/comment/the-past-present-and-future-of-bioresorbable-stents/
2. Patted SV, Patted AS, Turiya PK, Thakkar AS. (2018). Clinical Outcomes of World’s Thinnest (50 μmr) Strut Biodegradable Polymer Coated Everolimus-Eluting Coronary Stent System in Real-World Patients. Cardiol Res. 9(6):370-377.
3. Omar, W. A., & Kumbhani, D. J. (2019). The Current Literature on Bioabsorbable Stents: a Review. Current atherosclerosis reports, 21(12), 54.